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Grabación completa de la clase.
Enfoque, tipo y diseño de investigación
Esta clase explica cómo ubicar metodológicamente una investigación: desde el paradigma y el enfoque hasta la elección de un diseño no experimental o experimental, incluyendo estudios descriptivos, casos y controles, cohortes, aleatorización, grupos de control y enmascaramiento.
PROYECTO GUÍA BADBEAR.MEDFACTORES DE RIESGO CLÍNICOS Y METABÓLICOS ASOCIADOS A LA PROGRESIÓN DE PREDIABETES A DIABETES MELLITUS TIPO 2 Y EL IMPACTO DE UNA INTERVENCIÓN DE SEGUIMIENTO MÉDICO EN PACIENTES ATENDIDOS EN EL HOSPITAL NACIONAL HIPÓLITO UNANUE DEL 2022 - 2026
1. Antes del diseño: paradigma, enfoque y forma de comprender la realidad
La clase inicia con la idea de paradigma. Un paradigma es una forma compartida de comprender qué se considera problema científico, cómo debe estudiarse, qué métodos son válidos y cómo se interpretan los resultados. Por eso, antes de hablar de diseños concretos, debemos entender desde qué enfoque se observa el problema.
El material presenta distintas visiones: empirista/positivista, subjetivista o fenomenológica, crítica e integrada. En el paradigma empírico-positivista se priorizan el rigor científico, la precisión, la medición y la posibilidad de reproducir resultados. En enfoques cualitativos, el investigador puede formar parte del proceso y el diseño puede ir ajustándose conforme avanza la investigación.
APLICACIÓN AL PROYECTO GUÍAEl proyecto de progresión de prediabetes trabaja principalmente con variables clínicas y metabólicas cuantificables —por ejemplo HbA1c, glucosa, IMC, lípidos, presión arterial y progresión a diabetes—, por lo que su núcleo metodológico se ubica claramente dentro de un enfoque cuantitativo.
BADBEAR.MED FIJA:El paradigma y el enfoque no son adornos teóricos: condicionan qué datos recolectamos, cómo los medimos y qué tipo de conclusiones podemos obtener.
2. Enfoque de investigación: cuantitativo, cualitativo y mixto
El material organiza el enfoque en tres posibilidades principales:
- Cuantitativo: trabaja con medición, variables y análisis numérico. Se relaciona con la investigación clásica de orientación empírico-positivista.
- Cualitativo: busca comprender significados, experiencias, procesos y contextos; el proceso puede modificarse conforme avanza la investigación.
- Mixto: integra elementos cuantitativos y cualitativos cuando una sola aproximación no es suficiente para responder el problema.
APLICACIÓN AL PROYECTO GUÍASi el estudio solo analiza datos clínicos/metabólicos, progresión y resultados del seguimiento mediante variables medibles, el enfoque es cuantitativo. Sería mixto únicamente si además se incorporara, por ejemplo, una fase cualitativa formal para explorar percepciones de pacientes sobre barreras al seguimiento.
3. Tipo o alcance: exploratorio, descriptivo, correlacional y explicativo
En las diapositivas, el tipo/nivel/alcance se relaciona con la profundidad de la investigación. No todas las preguntas buscan lo mismo.
| Alcance | Pregunta central | Aplicación al proyecto guía |
|---|---|---|
| Exploratorio | ¿Qué está ocurriendo? | Sería útil si casi no existiera información previa sobre el fenómeno en esa población. |
| Descriptivo | ¿Cómo es o con qué frecuencia ocurre? | Describir qué proporción de pacientes con prediabetes progresa a DM2. |
| Correlacional | ¿Existe relación entre variables? | Evaluar si HbA1c, IMC o triglicéridos se relacionan con progresión. |
| Explicativo | ¿Qué relaciones permiten explicar el fenómeno? | Analizar el efecto de una intervención bajo un diseño capaz de sustentar inferencia causal. |
BADBEAR.MED FIJA:Un mismo proyecto puede contener objetivos descriptivos y analíticos. El diseño principal se define por la pregunta central y por cómo se obtienen los datos.
4. ¿Qué es un diseño de investigación?
El diseño es la estructura o guía utilizada para planificar, implementar y analizar un estudio. El material separa, dentro del enfoque cuantitativo, los diseños experimentales y no experimentales.
PREGUNTA
ENFOQUE
TIPO / ALCANCE
DISEÑO
ANÁLISIS
La lógica es importante: primero sabemos qué queremos responder y luego escogemos el diseño que permite obtener la evidencia necesaria. No debe hacerse al revés.
5. Diseños no experimentales
En un diseño no experimental el investigador no manipula deliberadamente la exposición o intervención; observa y analiza lo que ocurre. El material distingue dos grandes formas:
- Transversal o transeccional: mide las variables en un momento o corte determinado. Puede ser exploratorio, descriptivo o correlacional-causal.
- Longitudinal o evolutivo: observa cambios a lo largo del tiempo. Incluye diseños de tendencia, evolución de grupos/cohortes y panel.
APLICACIÓN AL PROYECTO GUÍALa progresión desde prediabetes hasta DM2 implica necesariamente tiempo. Por eso, si se sigue a pacientes desde su situación inicial hasta observar si desarrollan DM2, el razonamiento metodológico es longitudinal y no transversal.
6. Estudios sin intervención: descriptivos y analíticos
El material define los estudios sin intervención como aquellos en los que el investigador se limita a describir y analizar situaciones sin modificarlas.
Descriptivos: buscan mostrar cómo son las variables, presencia o ausencia de un fenómeno y su frecuencia.
Analíticos: comparan grupos o exposiciones para estudiar relaciones entre factores y resultados. Dentro de ellos aparecen especialmente casos y controles y cohortes.
APLICACIÓN AL PROYECTO GUÍADescribir la frecuencia de progresión a DM2 es un objetivo descriptivo. Estudiar si obesidad, HbA1c elevada o dislipidemia se asocian con esa progresión convierte el análisis en analítico.
7. Estudio de casos y controles
El esquema de la clase muestra que primero se identifican casos y controles y después se compara la presencia o ausencia previa de un factor de riesgo. El análisis clásico se resume en una tabla 2 × 2.
La medida mostrada en las diapositivas es el odds ratio (OR):
FÓRMULA PRESENTADA EN LA CLASEOR = (a × d) / (b × c)
APLICACIÓN AL PROYECTO GUÍACasos: pacientes con prediabetes que progresaron a DM2. Controles: pacientes con prediabetes que no progresaron. Después se compararía la frecuencia previa de factores como HbA1c elevada, obesidad o antecedentes familiares entre ambos grupos.
Este diseño puede ser útil para estudiar factores asociados, pero no debe escogerse solo porque exista un grupo con y otro sin desenlace; la forma real de seleccionar participantes debe corresponder a la lógica de casos y controles.
8. Estudio de cohortes
Una cohorte es un grupo de individuos que comparte una experiencia o característica durante un periodo determinado. En el esquema de la clase se parte de personas expuestas y no expuestas a un factor y luego se observa la aparición o no del problema.
La tabla 2 × 2 presentada permite calcular incidencia en expuestos, incidencia en no expuestos y el riesgo relativo (RR).
APLICACIÓN AL PROYECTO GUÍAPuede formarse una cohorte de pacientes con prediabetes y clasificarlos según determinados factores de riesgo —por ejemplo HbA1c elevada vs no elevada— para comparar posteriormente la proporción que progresa a DM2. De manera similar, si “seguimiento médico” es una exposición que ocurrió naturalmente y no fue asignada por el investigador, puede compararse la progresión entre pacientes con y sin seguimiento dentro de una cohorte.
BADBEAR.MED FIJA:Casos y controles parte del desenlace y busca exposición previa. Cohortes parte de la exposición y observa el desenlace.
9. Diseños experimentales
En los estudios de intervención el investigador manipula una situación y mide el resultado de esa manipulación. El material diferencia:
- Preexperimentos: grado de control mínimo; existe manipulación y medición.
- Cuasiexperimentos: existe intervención y comparación, pero no reúne todas las condiciones de un experimento puro.
- Experimentos puros o verdaderos: incorporan manipulación, aleatorización y grupo control.
APLICACIÓN AL PROYECTO GUÍASi BADBEAR.MED define una intervención de seguimiento médico y el investigador asigna activamente a los pacientes a grupos, ya no estamos ante una simple observación. La clasificación exacta dependerá de si existe grupo comparador, cómo se asignan los participantes y si hay aleatorización.
10. Grupo control
El grupo control funciona como referencia para interpretar el efecto de la intervención. La diapositiva señala que, por razones éticas, en humanos no siempre significa “no hacer nada”; puede recibir una intervención diferente o la atención estándar.
APLICACIÓN AL PROYECTO GUÍASi se evaluara prospectivamente un programa estructurado de seguimiento, un grupo podría recibir ese seguimiento y el comparador podría continuar con la atención habitual, siempre respetando requisitos éticos.
11. Aleatorización
La aleatorización es el proceso por el cual los sujetos son asignados al azar a los grupos. Según la clase, cada sujeto debe tener la misma probabilidad de pertenecer a uno u otro grupo.
¿Por qué importa? Porque ayuda a que los grupos sean comparables, controla el sesgo de selección y proporciona base estadística para las pruebas de significación.
APLICACIÓN AL PROYECTO GUÍASi la intervención de seguimiento médico fuera asignada al azar a pacientes elegibles y existiera grupo control, ese componente se acercaría a un experimento verdadero. Si los grupos ya estaban formados por razones asistenciales, no puede llamarse aleatorizado retrospectivamente.
12. Enmascaramiento
La clase presenta enmascaramiento simple, doble y triple según quién desconozca el grupo de asignación: sujeto, observador y/o analista de datos. El propósito es reducir la influencia del conocimiento de la asignación sobre mediciones o interpretación.
APLICACIÓN AL PROYECTO GUÍAEn una intervención de seguimiento médico puede ser difícil ocultar al paciente que recibe controles adicionales; sin embargo, según el diseño, podría evaluarse si quien analiza los datos puede trabajar con grupos codificados para reducir sesgo interpretativo.
13. Entonces, ¿cómo clasificaríamos nuestro proyecto?
Con el título solo no debemos imponer una clasificación definitiva. El proyecto contiene dos preguntas metodológicas relacionadas pero diferentes:
| Componente | Qué estudia | Diseño posible según cómo se ejecute |
|---|---|---|
| Factores de riesgo | Qué factores clínicos/metabólicos se asocian con progresión. | Observacional, analítico, longitudinal; una cohorte es una opción lógica si se parte de pacientes con prediabetes y se observa progresión. |
| Seguimiento médico | Qué impacto tiene la intervención sobre la progresión. | Si el seguimiento fue una exposición natural registrada: observacional. Si el investigador lo asigna sin aleatorización: cuasiexperimental. Si hay manipulación + aleatorización + control: experimental verdadero. |
BADBEAR.MED FIJA:La palabra “intervención” en el título no convierte por sí sola al estudio en experimental. Lo que define el diseño es quién decide la exposición, cuándo se decide y cómo se forman los grupos.
ERRORES A EVITAR
- Confundir enfoque, tipo/alcance y diseño como si fueran sinónimos.
- Decir “experimental” solo porque el título menciona una intervención.
- Clasificar como transversal un fenómeno cuya pregunta central exige observar progresión.
- Llamar “cohorte” a cualquier grupo de pacientes sin verificar que siga la lógica exposición → desenlace.
- Usar “casos y controles” simplemente porque hay pacientes con y sin DM2, sin comprobar cómo fueron seleccionados.
- Afirmar que hubo aleatorización cuando los grupos ya existían por decisiones clínicas previas.
Material de la clase
Recursos complementarios separados del desarrollo BADBEAR.MED para que puedas estudiar la misma clase en audio, video y diapositivas.
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